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背景

新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，自2013年6月1日起施行。

新版GSP明確規(guī)定醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備對(duì)藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)。企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。針對(duì)冷鏈管理，新修訂GSP提高了對(duì)冷鏈藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求，特別規(guī)定了冷鏈藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測(cè)、跟蹤和查驗(yàn)要求。

方案設(shè)計(jì)

1.方案設(shè)計(jì)

倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包含ATH115無(wú)線溫濕度傳感器、數(shù)據(jù)管理主機(jī)，開(kāi)關(guān)、報(bào)警蜂鳴器及輔助線路組成。通過(guò)安裝的溫濕度傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)房不同位置溫濕度情況，并將測(cè)量數(shù)值按照設(shè)定的傳輸頻率遠(yuǎn)傳至庫(kù)房門(mén)口管理主機(jī)上集中顯示。

2、系統(tǒng)組成

（1）ATH115無(wú)線溫濕度傳感器

（2）帶燈光蜂鳴器

（3）電控箱

（4）品牌轉(zhuǎn)換電源

（5）管理主機(jī)

（6）軟件及數(shù)據(jù)系統(tǒng)

本系統(tǒng)不僅極大方便了現(xiàn)場(chǎng)操作人員的日常工作，有效的記錄反映了用戶現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)指標(biāo)，而且在其整個(gè)過(guò)程中不牽涉到人為因素，使其具有可溯源性，這樣記錄的數(shù)據(jù)就更能夠準(zhǔn)確客戶的反映現(xiàn)場(chǎng)情況。

  部分案例：

常州康麗制藥有限公司         潔凈室差壓監(jiān)測(cè)

寧波立華制藥有限公司         陰涼庫(kù)溫濕度在線監(jiān)測(cè)與上傳系統(tǒng)

常州康麗制藥有限公司         風(fēng)機(jī)差壓、風(fēng)速、潔凈室差壓、溫濕度在線監(jiān)測(cè)

南京金陵制藥有限公司         潔凈室差壓報(bào)警、差壓監(jiān)測(cè)

南京先聲東元制藥有限公司      潔凈室差壓溫濕度監(jiān)測(cè)、三態(tài)報(bào)警

合肥華益藥業(yè)有限公司         潔凈室差壓監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)

六安華源制藥有限公司         軟袋車(chē)間塵埃粒子、壓差、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

煙臺(tái)只楚藥業(yè)有限公司         溫度、差壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

安徽豐原淮海制藥有限公司      軟袋車(chē)間塵埃粒子、溫濕度、差壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

安徽豐原無(wú)為藥廠         軟袋車(chē)間塵埃粒子，溫濕度，壓差在線監(jiān)測(cè)

南京白敬宇制藥有限公司        凈化廠房差壓在線監(jiān)測(cè)

推薦產(chǎn)品：

杜威溫濕度變送器